3月14日，湖北省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，公布了一批藥品安全專項整治典型案例。案例主要聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的問題，涉及保健品、醫(yī)療器械、特殊化妝品，以及醫(yī)美產(chǎn)品。

據(jù)介紹，自藥品安全專項整治行動開展以來，湖北藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位8.3萬家（次），排查風(fēng)險隱患2612處。對在產(chǎn)疫苗品種、配送企業(yè)、疾控機構(gòu)及接種點全覆蓋監(jiān)督檢查；開展新冠檢測試劑、抗疫藥械、中藥、集釆中選藥品、二類精神藥品專項檢查。清理規(guī)范湖北省冷敷類產(chǎn)品500多個。2022年共接收處置“兩品一械”舉報1967件，查處“兩品一械”案件5256件，涉案金額4197萬元，罰沒金額8924萬元。移送案件214件，位居中部8省移送案件第1名，湖北公安機關(guān)立案偵辦藥品領(lǐng)域涉刑犯罪案件320起，抓獲犯罪嫌疑人435人，打掉團伙49個，搗毀窩點77個，涉案金額4.6億元。

以下為湖北省發(fā)布的藥品安全專項整治典型案例：

李某未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售中藥制劑案

武當山旅游經(jīng)濟特區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門，對李某經(jīng)營的某中醫(yī)館進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)李某未取得批準證明文件生產(chǎn)、銷售中藥制劑。

經(jīng)調(diào)查，當事人李某自稱李時珍第三十代傳人，在其住所內(nèi)從事非法行醫(yī)和自制中藥制劑活動，并通過線上線下渠道銷售給患者。執(zhí)法人員當場查獲6種自制中藥制劑共計140袋，2100余公斤。截至案發(fā)，當事人銷售相關(guān)中藥制劑涉案金額295萬元，公安機關(guān)凍結(jié)嫌疑人涉案款項120余萬元。該案已依法移送公安機關(guān)處理。

謝某等人銷售假藥案

仙桃市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報，聯(lián)合公安機關(guān)，搗毀假藥銷售窩點3個。

經(jīng)調(diào)查，以謝某為首的團伙冒充專家、老師，通過電話推銷，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷售“百草降糖”等假藥?，F(xiàn)場抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33臺，手機28部，網(wǎng)絡(luò)電話撥號器35部，銷售假藥話術(shù)單及宣傳資料近千份，公司印章5枚，涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬元。目前，仙桃市市場監(jiān)督管理局正協(xié)同公安機關(guān)，開展進一步偵辦工作。

薛某等人生產(chǎn)、銷售假藥案

潛江市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報，發(fā)現(xiàn)薛某等人在某集貿(mào)市場內(nèi)銷售假藥。

經(jīng)調(diào)查，薛某等人自行購進麥芽糖、人參等中藥材，自制“中藥蜂蜜”，宣稱有“鼻炎、咳嗽、失眠多夢”治療功效，所涉功效為虛構(gòu)，涉及的中藥材隨意添加，后進行灌裝銷售?，F(xiàn)場查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5公斤，中藥蜂蜜6公斤，涉案產(chǎn)品空瓶、瓶蓋及瓶貼標簽共計1000余個。目前，該案已依法移交公安機關(guān)進一步偵辦。

神農(nóng)架林區(qū)某中醫(yī)診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品案

神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局接公安機關(guān)提供的線索，某中醫(yī)診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品。

經(jīng)調(diào)查，該中醫(yī)診所未辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》等證明文件，自行購進粉碎機、攪拌機、烘干機等設(shè)備和中藥飲片，按診所醫(yī)生提供的藥方，自行生產(chǎn)粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝后粘貼標注有功效文字的標簽，通過線上渠道銷售，涉案貨值金額5萬余元。依據(jù)《藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項及第二款的規(guī)定，神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人作出沒收違法生產(chǎn)的藥品及用于違法生產(chǎn)的包裝材料，沒收違法所得并罰款的處罰決定，罰沒款合計200余萬元。

唐某等人非法經(jīng)營藥品案

湖北省藥監(jiān)局武漢分局接公安、海關(guān)部門提供的線索，某貿(mào)易公司向走私團伙采購未經(jīng)批準進口的醫(yī)療美容產(chǎn)品。通過聯(lián)合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團伙。

經(jīng)調(diào)查，唐某等人以貿(mào)易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質(zhì)酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫(yī)美產(chǎn)品，通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲肉毒素、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品70余種371盒，涉案銷售金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。

南漳縣某醫(yī)院使用未依法注冊醫(yī)療器械案

南漳縣市場監(jiān)督管理局對南漳縣某醫(yī)院現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其使用的多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）不能提供產(chǎn)品證明文件。

經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當事人正在使用的一臺多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)(數(shù)字皮膚鏡）未能提供該規(guī)格型號產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，南漳縣市場監(jiān)督管理局責(zé)令當事人改正違法行為，并處以罰款35萬元的行政處罰。

宣恩縣某醫(yī)院使用未依法注冊醫(yī)療器械案

宣恩縣市場監(jiān)督管理局接外省部門移送的案件線索，對某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人使用未依法注冊的射頻熱凝電極套管針。

經(jīng)調(diào)查，當事人從某醫(yī)療設(shè)備有限公司采購4根標示生產(chǎn)公司為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經(jīng)查證，涉案醫(yī)療器械未依法注冊。當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，宣恩縣市場監(jiān)督管理局作出沒收涉案醫(yī)療器械及違法所得5593元，罰款20000元的行政處罰。

姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品案

襄陽市市場監(jiān)督管理局接消費者投訴，稱購買的相關(guān)產(chǎn)品涉嫌存在質(zhì)量問題，聯(lián)合公安機關(guān)對經(jīng)營戶姜某開展突擊檢查，發(fā)現(xiàn)姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品。

經(jīng)調(diào)查，姜某通過互聯(lián)網(wǎng)購物平臺銷售假冒洗化品，執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、“海飛絲”洗發(fā)露2496瓶、“飄柔”洗發(fā)露3600瓶，涉案金額18萬余元。目前，該案已移送公安機關(guān)處理。

湖北省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示，接下來將進一步抓好藥品安全全過程監(jiān)管，鞏固專項整治成果，持續(xù)強化藥品領(lǐng)域全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和化解風(fēng)險隱患，強化藥品研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)安全管控能力，緊盯重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)，持續(xù)開展專項檢查，持續(xù)強化監(jiān)管高壓態(tài)勢，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，對制售假劣藥品危害人民群眾生命健康的違法犯罪行為堅決予以打擊。（王郭驥、沈君）

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