同濟醫(yī)院完成全國首例國產(chǎn)CAR-T腫瘤治療
31歲的大熊,不幸罹患復發(fā)難治的彌漫大B細胞淋巴瘤。2次化療后,出現(xiàn)了感染、病毒性心肌炎,生命垂危。近日,他在華中科技大學同濟醫(yī)院接受了最新上市的國產(chǎn)嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療,目前體內(nèi)腫瘤已完全緩解,這是我國國產(chǎn)CAR-T治療首次進入臨床。據(jù)了解,該項治療花費雖然高達120多萬人民幣,但價格僅為國外四成。未來,國產(chǎn)CAR-T治療費用還有望進一步降低。
像裝了“GPS”一樣攻擊和殺死腫瘤細胞
2021年4月,大熊在體檢中發(fā)現(xiàn)腹部淋巴結(jié)腫大,被診斷為雙打擊型彌漫大B細胞淋巴瘤。
彌漫大B細胞淋巴瘤是一種惡性血液腫瘤,普通型有將近60%的治愈率,但是大熊所患的雙打擊型,由于基因的重排,腫瘤細胞惡性程度指數(shù)級增長,緩解難復發(fā)快,5年生存率不足20%。
懷著忐忑的心情,大熊開始接受化療。第2次化療后,就出現(xiàn)了發(fā)燒感染,病毒性心肌炎,心肌酶升到了1萬多,白細胞極低,被醫(yī)院下了病危通知書?紤]繼續(xù)治療可能導致多器官損傷,加速死亡,醫(yī)生不得不放棄足量化療。
周劍峰教授和醫(yī)生團隊正在查房。李韻熙攝
失望至極的大熊不忍放棄,他輾轉(zhuǎn)詢問,找到了同濟血液腫瘤專家周劍峰教授。周教授看完了大熊的所有病歷表示:“雙打擊型淋巴瘤很少能夠用化療解決,即使采用造血干細胞移植治療,遠期的緩解率也較低,不過你們還來得及,沒有錯過最佳的治療時機!
9月3日,中國首個1類生物新藥CAR-T產(chǎn)品瑞基奧倫賽正式獲批,用于臨床。幸運的大熊趕上了新藥,上市當天,周劍峰教授為他開出了全國的首張?zhí)幏健?/p>
五天后,大熊在同濟醫(yī)院接受了T淋巴細胞的采集。隨后,醫(yī)生在體外將T淋巴細胞分離、提取、制成可以定點攻擊腫瘤的超級戰(zhàn)士“CAR-T細胞”。等待細胞回輸?shù)倪^程中,大熊體內(nèi)的腫瘤再次復發(fā),病情轉(zhuǎn)危。
10月3日,大熊終于等來了CAR-T細胞回輸。很快CAR-T細胞像裝上了“GPS”一樣在大熊體內(nèi)快速激活,大量增殖,攻擊和殺死病變的白細胞等腫瘤細胞。
經(jīng)過密切的監(jiān)測和精心的治療,術(shù)后,大熊沒有出現(xiàn)細胞因子釋放綜合征和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征,完成了治療。近日,大熊回同濟醫(yī)院復查,PET-CT顯示腫瘤已完全緩解。
價格僅國外四成 中國細胞治療有望普及
CAR-T療法是一種靶向治療腫瘤細胞技術(shù)。2017年8月,美國諾華公司研制的全球首個CAR-T療法被批準上市,用于治療患有B細胞前體急性淋巴性白血病的患者。同期,以周劍峰教授團隊為代表的中國醫(yī)生也在積極進行臨床試驗。
周劍峰教授詢問患者病情。李韻熙攝
2021年6月,由美國引進的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽在中國上市。9月,周劍峰團隊迅速將其引入臨床,成功使一位伴有P53突變的難治性淋巴瘤患者達到緩解,這是中南地區(qū)首例。
相隔三個月,9月3日,由中國自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品悄然面市,中國腫瘤病人迎來了價格更為實惠的細胞療法。相比于諾華公司高達47.5萬美金的天價,國產(chǎn)CAR-T僅需國外價格的四成。
從臨床試驗到面向社會市場,周劍峰團隊奔波在醫(yī)療救治的前沿。早在2015年,周劍峰教授團隊就完成了華中地區(qū)首例白血病的CAR-T終極治療。
“這是血液腫瘤醫(yī)生的新武器,早一天進入臨床,病人就多一線生機。”周劍峰根據(jù)國產(chǎn)CAR-T三期臨床結(jié)果的報告,認為其安全性相比國外更高,并積極推動!拔磥恚S著該技術(shù)的不斷成熟和普及,病人或許只用經(jīng)歷短暫的化療,就可進入細胞治療,早日重返正常生活。當然,這些愿望和期待的實現(xiàn)需要在臨床試驗中驗證,并獲取證據(jù)的支持!
據(jù)了解,CAR-T療法已經(jīng)在全球逐步應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤。至今,來自十多個國家和地區(qū)的血液腫瘤患者在同濟醫(yī)院重獲新生。目前,我國CAR-T臨床試驗已普遍開展,患者也可通過臨床試驗接受免費治療,隨著越來越多的CAR-T藥品面市以及標準化、規(guī);纳a(chǎn),治療費用也有望降低。(周雯 李韻熙)
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