湖北：未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩可在省內銷售

人民網(wǎng)武漢2月2日電 為緩解當前湖北省內市場醫(yī)用口罩緊缺局面，滿足群眾急切需求，湖北省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，允許未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩在省內市場銷售，并提出明確要求。

據(jù)介紹，未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩，由省內具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質的企業(yè)負責采購、分銷，建立進、銷貨臺賬。采購前應當對生產(chǎn)企業(yè)或進口商的資質、適用標準、產(chǎn)品注冊證明、產(chǎn)品檢驗報告等進行查驗，留存相關文件的復印件，確保醫(yī)用口罩來源正規(guī)、可追溯。

按要求，銷售未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩，應當確保標準明確、質量合格。

一是采購出口轉內銷的醫(yī)用口罩前，醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)應當向批發(fā)企業(yè)提供相關產(chǎn)品技術要求（或產(chǎn)品標準）、自檢報告（出廠檢驗報告或對方驗收報告），并對產(chǎn)品質量作出書面承諾。由批發(fā)企業(yè)對提供的資料進行國行標（YY/T 0969—2013、GB/T 19083—2010、YY 0469—2011）一致性評價，首批采購時應當送發(fā)貨地相關檢驗機構檢驗，合格后方可銷售。進口未在中國注冊的醫(yī)用口罩，企業(yè)應當按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求，辦理相關進口證明。

二是銷售的醫(yī)用口罩應當在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標識，標識內容包括標準名稱、產(chǎn)地（或進口商名稱）、地址、聯(lián)系電話、適用的國家標準等信息。

三是醫(yī)用口罩零售企業(yè)應當從有資質的批發(fā)企業(yè)進貨，并保留進貨票據(jù)。銷售時，應當在口罩陳列處明示上述規(guī)定的中文標識，方便消費者選購和監(jiān)管部門檢查。

四是新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在省內市場銷售。市場監(jiān)管部門、藥監(jiān)部門將加強日常監(jiān)管，嚴厲打擊銷售不合格口罩違法行為。

湖北省有關部門公告全省疫情結束后，批發(fā)企業(yè)應當停止購進相關醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在省內繼續(xù)銷售6個月。（郭婷婷 蔡俊輝 吳杰鵬）